+86-577-85231916
กระบอกฉีดเซฟตี้พร้อมฝาป้องกันเข็ม 5มล

กระบอกฉีดเซฟตี้พร้อมฝาป้องกันเข็ม 5มล

กระบอกฉีดยานิรภัยพร้อมฝาปิดป้องกันเข็ม 5 มล. เป็นกระบอกฉีดยาฉีดใต้ผิวหนังแบบใช้ครั้งเดียว-ที่ปลอดเชื้อ ออกแบบมาให้มีฝาปิดนิรภัยแบบบานพับในตัวเพื่อลดความเสี่ยงของการบาดเจ็บจากเข็มโดยไม่ได้ตั้งใจระหว่างการให้ยา
ส่งคำถาม
Product Details ofกระบอกฉีดเซฟตี้พร้อมฝาป้องกันเข็ม 5มล

กระบอกฉีดยานิรภัยพร้อมฝาปิดป้องกันเข็ม 5 มล. เป็นกระบอกฉีดยาฉีดใต้ผิวหนังแบบใช้ครั้งเดียว-ที่ปลอดเชื้อ ออกแบบมาให้มีฝาปิดนิรภัยแบบบานพับในตัวเพื่อลดความเสี่ยงของการบาดเจ็บจากเข็มโดยไม่ได้ตั้งใจระหว่างการให้ยา สร้างขึ้นด้วยปริมาตรปกติ 5 มล. การไล่ระดับถังใส และฮับล็อค Luer ที่มีช่องว่าง-ตาย- ต่ำ กระบอกฉีดยานิรภัยพร้อมฝาปิดป้องกันเข็มขนาด 5 มล. รองรับการส่งของเหลวที่แม่นยำสำหรับการดูแลผู้ป่วยใน การฉีดวัคซีนผู้ป่วยนอก และสถานพยาบาลฉุกเฉิน เอกสารการควบคุมคุณภาพ ISO 13485 ฉบับสมบูรณ์ บันทึกรอบการฆ่าเชื้อ และข้อกำหนดบรรจุภัณฑ์มาตรฐานมีให้สำหรับผู้นำเข้าอุปกรณ์การแพทย์และผู้จัดจำหน่ายด้านการดูแลสุขภาพ

 

คุณสมบัติที่สำคัญ

 

ฝาครอบป้องกันแบบบานพับ:หมุนไปด้านหลัง 180 องศาระหว่างการดึงของเหลวและยึดไว้เหนือหลักเข็ม-การฉีดอย่างถาวรโดยใช้การเปิดใช้งานด้วยมือเดียว-


กลไกการล็อคด้วยเสียง:ส่งเสียงคลิกสัมผัสและเสียงที่ชัดเจนเพื่อยืนยันจุดที่แหลมคมสมบูรณ์


กระบอกโพรพิลีนโปร่งใส:ให้ความชัดเจนทางแสงสำหรับการตรวจสอบปริมาตรปริมาณยาด้วยภาพ และการตรวจจับฟองอากาศหรืออนุภาคแปลกปลอมได้ทันที


การเชื่อมต่อพื้นที่ต่ำ-ตาย-:ลดปริมาณยาที่ตกค้างภายในฮับหลังจากการเคลื่อนย้ายเพื่อเพิ่มปริมาณยาให้เหมาะสม


ลาเท็กซ์-ลูกสูบสังเคราะห์ฟรี:ให้แรงเสียดทานในการเลื่อนที่สม่ำเสมอเพื่อการเคลื่อนที่ของลูกสูบที่ราบรื่นโดยไม่ต้องสัมผัสกับสารก่อภูมิแพ้จากยาง


ข้อต่อล็อค Luer แบบเกลียว:รักษาการปิดผนึกที่ปลอดภัยด้วยพอร์ตเชื่อมต่อภายใต้แรงดันการฉีดแบบแมนนวล

 

ข้อมูลจำเพาะทางเทคนิค

 

พารามิเตอร์

ข้อมูลจำเพาะ

มาตรฐาน / การปฏิบัติตาม

ความจุที่กำหนด

5 มล. (ขยายขนาดเป็น 5.5 มล.)

ISO 7886-1

ช่วงการสำเร็จการศึกษา

0.2 มล

ISO 7886-1

การกำหนดค่าเข็ม

22G x 1" (0.7มม. x 25มม.) / 23G x 1" (0.6มม. x 25มม.)

ISO 9626

จุดเข็ม

มุมเอียงปกติ 3 ด้าน หล่อลื่นด้วยซิลิโคน

ISO 7886-1

แรงทะลุทะลวง

น้อยกว่าหรือเท่ากับแรงเฉลี่ย 0.7 N

ISO 7886-1

ปริมาณพื้นที่ตาย

น้อยกว่าหรือเท่ากับ 0.04 มล

ISO 7886-1

รั่ว-ความแน่น

ไม่มีของเหลวรั่วไหลที่ความดันภายใน 300 kPa

ISO 7886-1

วัสดุบาร์เรลและลูกสูบ

โพรพิลีนบริสุทธิ์ (PP) เกรดทางการแพทย์

USP คลาส VI

วัสดุปะเก็น

ยางสังเคราะห์ไอโซพรีน (น้ำยาง 100% ฟรี-)

ISO10993

วิธีการฆ่าเชื้อ

ก๊าซเอทิลีนออกไซด์ (EO) (SAL 10-6)

ISO 11135

อายุการเก็บรักษา

5 ปี

ISO11607

 

การออกแบบและการก่อสร้าง

 

อุปกรณ์นี้ประกอบด้วยกระบอกโพลีโพรพีลีนเกรดทางการแพทย์-ที่มีเครื่องหมายสเกลสีดำที่ลบไม่ออก ลูกสูบอีลาสโตเมอร์สังเคราะห์ และแขนป้องกันแบบบานพับที่ติดอยู่กับดุมเข็ม ในระหว่างการสำลักของเหลว โล่จะพับขนานกับกระบอกปืน เพื่อรักษามุมมองของการเพิ่มขนาดโดยไม่มีสิ่งกีดขวาง หลังการฉีด แพทย์ดันฝาครอบป้องกันไปข้างหน้าเหนือเข็มโดยใช้เทคนิคนิ้วหัวแม่มือเดียว- หรือกับพื้นผิวเรียบที่มั่นคง แถบยึดภายในแบบคู่จะล็อคอย่างถาวรด้านหลังมุมเอียงของเข็ม โดยปิดผนึกส่วนแหลมภายในตัวเรือนพลาสติกแข็งก่อนนำไปทิ้ง

 

การใช้งานและการใช้งานตามวัตถุประสงค์

 

การฉีดเข้ากล้ามและใต้ผิวหนัง:จัดส่งยาเหลวในหอผู้ป่วย คลินิกปฐมภูมิ และศูนย์ผู้ป่วยนอก


โปรแกรมการสร้างภูมิคุ้มกันจำนวนมาก:ให้การตรวจวัดปริมาตรที่แม่นยำโดยมีการกักเก็บของเหลวตกค้างน้อยที่สุดใน-แคมเปญวัคซีนที่มีปริมาณสูง


การดูแลอย่างเร่งด่วนและการตอบสนองฉุกเฉิน:อำนวยความสะดวกในการบริหารยาอย่างรวดเร็วและปลอดภัยในสภาพแวดล้อมฉุกเฉินที่การเข้าถึงภาชนะบรรจุของมีคมในทันทีถูกจำกัด

 

ข้อมูลด้านคุณภาพและกฎระเบียบ

 

ระบบการจัดการคุณภาพ:ผลิตในโรงงานผลิตที่ได้รับการรับรองมาตรฐาน ISO 13485


การปฏิบัติตามข้อกำหนดทางเทคนิค:เป็นไปตามมาตรฐาน ISO 7886-1 สำหรับกระบอกฉีดยาใต้ผิวหนัง, ISO 23907 สำหรับการป้องกันการบาดเจ็บมีคม และ ISO 80369-7 สำหรับขั้วต่อ Luer รูขนาดเล็ก


การทดสอบความเข้ากันได้ทางชีวภาพ:ผ่านการทดสอบ ISO 10993 สำหรับความเป็นพิษต่อเซลล์ การแพ้ ปฏิกิริยาในผิวหนัง และความเป็นพิษต่อระบบ


การประกันความเป็นหมัน:การประมวลผลเอทิลีนออกไซด์ที่ได้รับการตรวจสอบแล้วบรรลุระดับการรับประกันความปลอดเชื้อที่ 10-6 โดยมีขีดจำกัดปริมาณคงเหลือที่เป็นไปตาม ISO 10993-7

 

บรรจุภัณฑ์และการจัดหา

 

ระดับบรรจุภัณฑ์

โครงสร้างบรรจุภัณฑ์

จำนวน/รายละเอียด

แพ็คหลัก

กระดาษเกรดทางการแพทย์-/ถุงตุ่มฟิล์ม PE

1 ชิ้น / ซอง (ปลอดเชื้อ)

แพ็ครอง

กล่องภายในลูกฟูกแข็ง

100 ชิ้น / กล่อง

หน่วยจัดส่งด้านนอก

กล่องส่งออกลูกฟูกผนังคู่-

1,800 ชิ้น / ลัง

โลจิสติกส์พาเลท

พาเลทไม้หรือพลาสติกส่งออก-ที่ผ่านการอบด้วยความร้อน

หด-ห่อด้วยตัวป้องกันขอบ

 

ตัวเลือกการปรับแต่ง

01/

ตัวเลือกเข็ม:กำหนดค่าได้ด้วยเกจเข็ม ความยาว และความหนาของผนังที่ระบุตามความต้องการทางคลินิก

02/

เครื่องหมายสำเร็จการศึกษา:สีสเกลแบบกำหนดเอง การปรับเปลี่ยนระดับเสียงแบบไล่ระดับ หรือตัวบ่งชี้ระดับเสียงเฉพาะ

03/

บรรจุภัณฑ์ฉลากส่วนตัว:การออกแบบเค้าโครง OEM สำหรับถุงตุ่มหลัก กล่องแสดงภายใน และกล่องจัดส่งด้านนอก

04/

การรวมชุดขั้นตอน:บรรจุภัณฑ์จำนวนมากที่จัดรูปแบบเพื่อประกอบเป็นชุดอุปกรณ์ปิดแผลเฉพาะทางหรือชุดถาดทางคลินิก

คำถามที่พบบ่อย

 

ถาม: ฝาครอบป้องกันทำงานอย่างไรหลังการฉีด?

ตอบ: ดันแผงป้องกันความปลอดภัยแบบบานพับไปข้างหน้าเหนือเข็มโดยใช้วิธีเดียว- หรือโดยการกดให้ราบกับพื้นผิวที่มั่นคงจนกระทั่งมีเสียงคลิกยืนยันการล็อค

ถาม: ฝาปิดนิรภัยที่ติดมาจะบดบังการมองเห็นระดับการวัดระหว่างการดึงยาหรือไม่

ตอบ: ไม่ ข้อต่อแบบบานพับจะหมุนกลับได้ถึง 180 องศาขนานกับกระบอก ทำให้มองเห็นเส้นมาตราส่วนและระดับของเหลวได้ชัดเจน

ถาม: หมวกนิรภัยสามารถเปิดอีกครั้งหลังจากที่ล็อคแล้วได้หรือไม่

ตอบ: ไม่ การยึดภายในจะจับตัวล็อคด้านหลังมุมเอียงของเข็มและแกน ทำให้เกิดเป็นกล่องกลไกแบบถาวรที่ป้องกันไม่ให้เปิดใหม่ด้วยตนเอง

ถาม: ขั้วต่อล็อค luer เข้ากันได้กับอุปกรณ์ทางการแพทย์มาตรฐานหรือไม่

ก. ใช่. อุปกรณ์นี้ใช้เกลียวล็อค Luer ตามมาตรฐาน ISO 80369-7 ซึ่งเชื่อมต่ออย่างแน่นหนากับพอร์ต IV มาตรฐานและอุปกรณ์เสริมใต้ผิวหนัง

ถาม: เอกสารการปฏิบัติตามข้อกำหนดคุณภาพใดบ้างที่มาพร้อมกับการจัดส่งเชิงพาณิชย์

ตอบ: การจัดส่งประกอบด้วยใบรับรองการวิเคราะห์ สรุปการปล่อยสารฆ่าเชื้อเอทิลีนออกไซด์ บันทึกการตรวจสอบย้อนกลับของล็อต และรายงานการทดสอบความสมบูรณ์ของซีลบรรจุภัณฑ์

ป้ายกำกับยอดนิยม: เข็มฉีดยาความปลอดภัยพร้อมฝาครอบป้องกันเข็ม 5 มล. ประเทศจีน เข็มฉีดยาความปลอดภัยพร้อมฝาครอบป้องกันเข็ม 5 มล. ซัพพลายเออร์ ผู้ผลิต โรงงาน

คู่ของ
ไม่ใช่
ถัดไป
ไม่ใช่

ส่งคำถาม

(0/10)

clearall