+86-577-85231916
ผู้ผลิตและจำหน่ายเข็มฉีดยา Low Dead Space

 

เข็มฉีดยาทางการแพทย์ที่มีความแม่นยำสูง-เกรด Low Dead Space ออกแบบมาเพื่อลดการสูญเสียยาในการใช้งานฉีดที่มีมูลค่าสูง-

 

 
 
ภาพรวมผลิตภัณฑ์

 

กระบอกฉีดยา Low Dead Space (LDS) เป็นหัวฉีดไฮโปเดอร์มิกแบบใช้ครั้งเดียว{0}}แบบพิเศษที่ออกแบบมาเพื่อลดปริมาณของเหลวที่ตกค้างเหลืออยู่ภายในปลายกระบอกฉีดยาและดุมเข็มหลังการเคลื่อนตัวของลูกสูบจนเต็ม


โดยทั่วไปกระบอกฉีดยามาตรฐานจะกักของเหลวไว้ระหว่าง 0.07 มล. ถึง 0.09 มล. ในบริเวณศูนย์กลางช่องว่าง ในทางตรงกันข้าม การกำหนดค่าพื้นที่ว่างต่ำที่ได้รับการออกแบบทางวิศวกรรมจะลดปริมาตรการกักเก็บของเหลวที่ตกค้าง-ลงเหลือน้อยกว่าหรือเท่ากับ 0.01 มล. สำหรับรุ่นเข็มแบบถอดได้ และน้อยกว่าหรือเท่ากับ 0.005 มล. สำหรับรูปแบบเข็มคงที่-


ผลิตโดยใช้-โพลีโพรพีลีน (PP) เกรดทางการแพทย์และซีลอีลาสโตเมอร์ฟรี-ของลาเท็กซ์ กระบอกฉีด LDS ได้รับการออกแบบทางวิศวกรรมโดยเฉพาะสำหรับสถานการณ์ทางคลินิกที่ต้องควบคุมการสูญเสียของเหลวอย่างเข้มงวด เช่น การฉีดวัคซีนจำนวนมาก การบริหารชีวเภสัชภัณฑ์ที่มีต้นทุนสูง- สูตรการรักษาเนื้องอกวิทยา และการฉีดยาเข้าตาอย่างแม่นยำ


สำหรับผู้จัดจำหน่ายอุปกรณ์ทางการแพทย์ ผู้ประกอบบรรจุภัณฑ์ยา และทีมจัดซื้อด้านการดูแลสุขภาพ ความสามารถในการจัดหาของเรามอบการกำหนดค่ากระบอกฉีดยา LDS ที่ผลิตจำนวนมาก-ตามมาตรฐานโดยสมบูรณ์ พร้อมด้วยการตรวจสอบย้อนกลับล็อตที่ได้รับการบันทึกไว้ การยึดถือคุณภาพ ISO 7886-1 ที่เข้มงวด และตัวเลือกบรรจุภัณฑ์ OEM ที่ปรับแต่งได้

 

ประเภทและการกำหนดค่า
 

เพื่อรองรับโปรโตคอลทางคลินิกที่หลากหลายและความเข้ากันได้ของการบรรจุยา กระบอกฉีด Low Dead Space ของเราได้รับการออกแบบทางวิศวกรรมโดยใช้โครงสร้างหลักสามแบบ:

Low Dead Space Injection Syringe 3ml

1. เข็มฉีดยา LDS แบบเข็มคงที่ในตัว (การออกแบบฮับเป็นศูนย์-)
คุณสมบัติโครงสร้าง:สายแคนนูลาที่ทำจากสเตนเลสสตีลถูกเสียบเข้ากับกระบอกฉีดโดยตรงโดยไม่ต้องมีการเชื่อมต่อฮับแยกต่างหาก
ปริมาณเดดสเปซ:ปริมาตรคงเหลือน้อยกว่าหรือเท่ากับ 0.005 มล.
เหมาะที่สุดสำหรับ:การฉีดวัคซีน-ขนาดคงที่ การให้อินซูลิน และ-ยาชีวภาพชนิดฉีดเดี่ยวมูลค่าสูง- โดยไม่จำเป็นต้องถอดเข็มออก

 

2. หลอดฉีดยา LDS Luer Lock พร้อมปลายลูกสูบแบบขยาย
คุณสมบัติโครงสร้าง:นำเสนอการเชื่อมต่อ Luer Lock ตัวผู้แบบมาตรฐาน จับคู่กับปลายลูกสูบแบบขยายพิเศษ (ไวเปอร์/ส่วนยื่น) ที่ขยายโดยตรงไปยังคอ Luer ตัวผู้ระหว่างการบีบอัดเต็มที่
ปริมาณเดดสเปซ:ปริมาตรคงเหลือน้อยกว่าหรือเท่ากับ 0.02 มล. (เมื่อจับคู่กับเข็มมาตรฐาน)
เหมาะที่สุดสำหรับ:การตั้งค่าทางคลินิกที่ต้องการความยืดหยุ่นของเข็ม (เปลี่ยนเข็มวาดสำหรับเข็มฉีด) ในขณะที่ยังคงสูญเสียสารตกค้างต่ำ

3. กระบอกฉีดยา Luer Lock ใช้งานได้กับเข็ม LDS โดยเฉพาะ
คุณสมบัติโครงสร้าง:กระบอกล็อค Luer มาตรฐานได้รับการออกแบบเพื่อให้พอดีกับเข็ม LDS เฉพาะทางที่มีดุมฉายภาพพลาสติกแข็งที่เติมเต็มช่องภายในของปลาย Luer ตัวผู้
ปริมาณเดดสเปซ:ปริมาตรคงเหลือน้อยกว่าหรือเท่ากับ 0.01 มล.
เหมาะที่สุดสำหรับ:ระเบียบวิธีทางคลินิกที่ยืดหยุ่นโดยใช้เข็มพิเศษ LDS ที่เปลี่ยนได้

 

ข้อมูลจำเพาะทางวิศวกรรมเสริม
ขนาดความจุ:0.3 มล., 0.5 มล., 1 มล., 2 มล., 3 มล., 5 มล.
เครื่องหมายสำเร็จการศึกษา:เครื่องหมายมาตราส่วนหมึกที่มี-ความเปรียบต่างและลบไม่ออก-สูงซึ่งเป็นไปตามมาตรฐานความคลาดเคลื่อนความแม่นยำเชิงปริมาตร ISO 7886-1
เกจเข็มและความยาว:27G ถึง 31G; ความยาวเข็มตั้งแต่ 6 มม. (1/4 นิ้ว) ถึง 13 มม. (1/2 นิ้ว)
บรรจุภัณฑ์:บรรจุภัณฑ์พุพองส่วนบุคคล (กระดาษ/PE หรือกระดาษ/ฟิล์ม PP) หรือบรรจุภัณฑ์แบบถุงโพลี ส่วนประกอบจำนวนมากที่ไม่-ปลอดเชื้อสำหรับการรวมชุด OEM ทางเภสัชกรรม

Low Residual Drug Syringe 1ml

 

การใช้งาน
 

กระบอกฉีดยา Low Dead Space ของเราได้รับการตรวจสอบสำหรับการปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพและเภสัชกรรมโดยเฉพาะ ซึ่งต้องการความแม่นยำในการจ่ายยาที่เข้มงวดและสิ้นเปลืองยาน้อยที่สุด:

Low Dead Space Syringe With Luer Lock Tip 5ml

แคมเปญการฉีดวัคซีนจำนวนมาก:ลดการสูญเสียวัคซีนสะสมในขวดหลาย- โดส ทำให้สามารถสกัดโดสเพิ่มเติมได้สูงสุดถึง 10–20% ต่อขวด ขึ้นอยู่กับปริมาณการเติมและการกำหนดค่าขวด


การฉีดยาชีวเภสัชภัณฑ์และยาเฉพาะทางที่มีต้นทุนสูง-:ลดปริมาณการกักเก็บ-ให้เหลือน้อยที่สุดในระหว่างการให้การรักษาทางชีววิทยาราคาแพง โมโนโคลนอลแอนติบอดี และการฉีดเนื้องอกวิทยาแบบพิเศษ


เวชศาสตร์ความงามและโรคผิวหนัง:ช่วยให้การบริหารโบทูลินั่ม ทอกซิน และการบำบัดทางผิวหนังในขนาดจิ๋ว{0}}แม่นยำโดยมีการค้าง{1}}ในศูนย์กลางน้อยที่สุด


จักษุวิทยาและการฉีดน้ำวุ้นตา:รองรับการฉีดปริมาณไมโคร-ที่แม่นยำเป็นพิเศษ โดยที่ความแม่นยำของขนาดยามีความสำคัญอย่างยิ่งต่อโปรโตคอลการรักษา


การรักษาเฉพาะทางสัตวแพทย์:ให้ปริมาณไมโคร-ที่แม่นยำสำหรับสัตว์ขนาดเล็กและการใช้งานด้านเภสัชกรรมอันทรงคุณค่าสำหรับปศุสัตว์

 

ข้อมูลจำเพาะทางเทคนิค
 

รายการด้านล่างสรุปพารามิเตอร์ทางเทคนิคมาตรฐานสำหรับ-หลอดฉีดยา Low Dead Space ที่ผลิตจำนวนมากของเรา:

แก้ไข-เข็มฉีดยา LDS

พารามิเตอร์ทางเทคนิค

ข้อมูลจำเพาะ

ความจุที่กำหนด

0.3 มล. / 0.5 มล. / 1 ​​มล

ปริมาณพื้นที่ว่างที่เหลือ

น้อยกว่าหรือเท่ากับ 0.005 มล

เกจเข็มมาตรฐาน

27G, 29G, 30G, 31G

วัสดุบาร์เรลและลูกสูบ

โพลีโพรพีลีน (PP) เกรดทางการแพทย์

วัสดุปะเก็น

ยางไอโซพรีน / ยางสังเคราะห์-ไม่มียาง

การหล่อลื่น

น้ำมันซิลิโคนเกรดทางการแพทย์- (< 0.25 mg/cm²)

วิธีการฆ่าเชื้อ

เอทิลีนออกไซด์ (EO) หรือการฉายรังสีแกมมา

ความแม่นยำเชิงปริมาตร

เป็นไปตามมาตรฐาน ISO 7886-1 (±1% ถึง ±5% ขึ้นอยู่กับปริมาตร)

โปรไฟล์ความบริสุทธิ์และความปลอดภัย

ปราศจากไพโรเจน-, ปราศจาก DEHP-, ปราศจากน้ำยาง-, ปลอดสารพิษ-

อายุการเก็บรักษา

5 ปี

กระบอกฉีดยา Luer Lock LDS (ลูกสูบขยาย)

พารามิเตอร์ทางเทคนิค

ข้อมูลจำเพาะ

ความจุที่กำหนด

1 มล. / 2 มล. / 3 มล. / 5 มล

ปริมาณพื้นที่ว่างที่เหลือ

น้อยกว่าหรือเท่ากับ 0.015 มล. – น้อยกว่าหรือเท่ากับ 0.02 มล.

เกจเข็มมาตรฐาน

ใช้งานได้กับเข็ม LDS / เข็มมาตรฐาน 18G–30G

วัสดุบาร์เรลและลูกสูบ

โพลีโพรพีลีน (PP) เกรดทางการแพทย์

วัสดุปะเก็น

ยางไอโซพรีน / ยางสังเคราะห์-ไม่มียาง

การหล่อลื่น

น้ำมันซิลิโคนเกรดทางการแพทย์- (< 0.25 mg/cm²)

วิธีการฆ่าเชื้อ

เอทิลีนออกไซด์ (EO) หรือการฉายรังสีแกมมา

ความแม่นยำเชิงปริมาตร

เป็นไปตามมาตรฐาน ISO 7886-1 (±1% ถึง ±5% ขึ้นอยู่กับปริมาตร)

โปรไฟล์ความบริสุทธิ์และความปลอดภัย

ปราศจากไพโรเจน-, ปราศจาก DEHP-, ปราศจากน้ำยาง-, ปลอดสารพิษ-

อายุการเก็บรักษา

5 ปี

 

การผลิตและบริการ OEM/ODM

เราดำเนินการฉีดขึ้นรูป การประกอบ และสายการบรรจุแบบอัตโนมัติภายในสภาพแวดล้อมห้องสะอาดคลาส 100,000 (ISO คลาส 8) เพื่อรักษาการควบคุมจุลินทรีย์และความสะอาดของอนุภาค

Low Residual Volume Syringe 2ml

การพิมพ์และการสำเร็จการศึกษาแบบกำหนดเองของ OEM

เครื่องหมายมาตราส่วนแบบกำหนดเอง เครื่องชั่งหน่วยคู่- และการสร้างแบรนด์องค์กรแบบกำหนดเองที่พิมพ์โดยใช้หมึกที่เข้ากันได้ทางชีวภาพและไม่-เลอะเทอะ

 
Low Dead Space Injection Syringe 3ml

การรวมเกจและฮับเข็มแบบกำหนดเอง

ความยาวเข็มเฉพาะ รูปแบบเอียง (ปกติ สั้น หรือเอียงในผิวหนัง) และชุดเกจที่ปรับให้เหมาะกับชุดการฉีดแบบกำหนดเอง

 
Low Dead Space Syringe 0.5ml With Fixed Needle

การบูรณาการชุดยา

การจัดหาส่วนประกอบย่อย-ที่ไม่ผ่านการฆ่าเชื้อ-จำนวนมาก หรือบรรจุภัณฑ์พลาสติกส่วนบุคคลที่ผ่านการฆ่าเชื้อ ซึ่งจัดรูปแบบมาโดยเฉพาะเพื่อรวมไว้ในผลิตภัณฑ์ยาที่สั่งทำพิเศษ

 
Low Dead Space Syringe With Luer Lock Tip 5ml

บรรจุภัณฑ์ฉลากส่วนตัว

ออกแบบกระเป๋า OEM กล่องด้านใน และกล่องของผู้จัดส่งให้สมบูรณ์ตามข้อกำหนดด้านกฎระเบียบของผู้จัดจำหน่าย (รวมถึงบาร์โค้ด UDI และการติดฉลากหลายภาษา-)

 

 

การประกันคุณภาพและเอกสารประกอบ

 

เพื่อสนับสนุนการจดทะเบียนระหว่างประเทศ สิทธิ์การประกวดราคา และการปฏิบัติตามการตรวจสอบคุณภาพ เรารักษาระบบการจัดการคุณภาพที่ได้มาตรฐานและจัดเตรียมแพ็คเกจเอกสารฉบับสมบูรณ์:


ใบรับรองการจัดการคุณภาพ:ได้รับการรับรองมาตรฐาน ISO 13485:2016 สิ่งอำนวยความสะดวก

 

การปฏิบัติตามกฎระเบียบ:เครื่องหมาย CE ได้รับการรับรองภายใต้กฎข้อบังคับด้านอุปกรณ์การแพทย์ของยุโรป เป็นไปตามมาตรฐาน ISO 7886-1 (หลอดฉีดยาไฮโปเดอร์มิกปลอดเชื้อสำหรับการใช้งานครั้งเดียว) และ ISO 9626 (ท่อเข็มสแตนเลส)

 

การทดสอบและการควบคุมคุณภาพจำนวนมาก:

  • การตรวจสอบด้วยภาพอัตโนมัติ 100% สำหรับข้อบกพร่องของกระบอกปืนและความชัดเจนของขนาด
  • ใน-การทดสอบการรั่วไหลของแรงดันในท่อเพื่อตรวจสอบความสมบูรณ์ของซีล (การรั่วไหลของของเหลวและอากาศภายใต้เกณฑ์แรงดัน ISO 7886-1)
  • การทดสอบสารตกค้างของเอทิลีนออกไซด์เพื่อยืนยันว่าระดับสารตกค้างยังคงอยู่ น้อยกว่าหรือเท่ากับ 10 µg/g
  • การทดสอบเอนโดท็อกซินเพื่อให้มั่นใจว่าระดับยังคงอยู่<20 EU/device.

 

การสนับสนุนเอกสาร:ใบรับรองการวิเคราะห์ฉบับสมบูรณ์ (COA) ที่ให้ไว้ต่อชุด รายงานการทดสอบความเข้ากันได้ทางชีวภาพ (ISO 10993) รายงานการตรวจสอบความถูกต้องของการฆ่าเชื้อ และไฟล์หลักทางเทคนิคของผลิตภัณฑ์สำหรับการยื่นตามกฎระเบียบ

 

ทำไมถึงเลือกพวกเรา

 

การลดพื้นที่ตายที่ได้รับการยืนยัน

รูปทรงของปลายลูกสูบที่ออกแบบอย่างแม่นยำ-ได้รับการตรวจสอบแล้วว่าสามารถรักษาปริมาณคงเหลือไว้น้อยกว่าหรือเท่ากับ 0.005 มล. ถึงน้อยกว่าหรือเท่ากับ 0.01 มล.{3}} ภายใต้การทดสอบที่ได้มาตรฐาน

การผลิตห้องคลีนรูมปริมาณมาก-

กำลังการผลิตห้องปลอดเชื้อแบบอัตโนมัติที่สามารถตอบสนอง-การประมูลทางการแพทย์และสัญญาการจัดหายาขนาดใหญ่ตามเวลารอคอยสินค้าที่คาดการณ์ได้

Low Dead Space Syringe 0.5ml With Fixed Needle

การปฏิบัติตามกฎระเบียบอย่างเต็มรูปแบบ

แพ็คเกจไฟล์ทางเทคนิคที่สมบูรณ์ (ISO 13485, CE, ISO 7886-1) พร้อมให้ใช้งานเพื่อเร่งการอนุมัติและการลงทะเบียนตามกฎระเบียบในตลาดปลายทาง

การปรับแต่ง OEM ที่ยืดหยุ่น

การสร้างแบรนด์ฉลากส่วนตัว-อย่างครอบคลุม ระดับการสำเร็จการศึกษาที่ปรับแต่งได้ และโซลูชันบรรจุภัณฑ์ที่ออกแบบมาเพื่อให้เหมาะกับความต้องการของตลาดในระดับภูมิภาค

 

 

คำถามที่พบบ่อย

 

ถาม: อะไรคือความแตกต่างระหว่างช่องว่างที่วัดได้ระหว่างกระบอกฉีดมาตรฐานและกระบอกฉีด Low Dead Space?

ตอบ: โดยทั่วไปกระบอกฉีดยามาตรฐานจะกักของเหลวไว้ประมาณ 0.07 มล. ถึง 0.09 มล. ในบริเวณศูนย์กลางเข็มหลังการฉีด กระบอกฉีดยา Low Dead Space (LDS) ของเรามีปลายลูกสูบที่ขยายออกหรือการออกแบบเข็มคงที่-ในตัว ซึ่งจะช่วยลดปริมาตรการกักเก็บ-นี้ลงเหลือน้อยกว่าหรือเท่ากับ 0.005 มล. (สำหรับเข็มคงที่) หรือน้อยกว่าหรือเท่ากับ 0.015 มล.–0.02 มล. (สำหรับการกำหนดค่า LDS ที่ถอดออกได้)

ถาม: หลอดฉีดยา Low Dead Space ของคุณเข้ากันได้กับเข็ม Luer Lock มาตรฐานหรือไม่

ก. ใช่. หลอดฉีดยา Luer Lock LDS ของเราใช้ขนาดตัวล็อค Luer ตัวผู้ตามมาตรฐาน ISO 80369-7 เมื่อจับคู่กับเข็มมาตรฐาน ปลายลูกสูบที่ขยายออกจะช่วยลดช่องว่างภายในคอกระบอก เพื่อให้เกิดการกักเก็บสารตกค้างน้อยที่สุด สามารถจับคู่กับเข็มดุม LDS เฉพาะได้

ถาม: ปริมาณการสั่งซื้อขั้นต่ำ (MOQ) และเวลานำการผลิตสำหรับคำสั่งซื้อ OEM คืออะไร

ตอบ: สำหรับการกำหนดค่าสต็อกมาตรฐาน ฐานขั้นต่ำเริ่มต้นที่ 100,000 หน่วย สำหรับการสร้างแบรนด์ OEM แบบกำหนดเอง เครื่องหมายมาตราส่วนเฉพาะ หรือบรรจุภัณฑ์ฉลากส่วนตัว- โดยปกติแล้ว MOQ มาตรฐานจะอยู่ที่ 300,000 หน่วยต่อข้อกำหนด ระยะเวลารอคอยการผลิตมาตรฐานอยู่ระหว่าง 25 ถึง 35 วันหลัง-การอนุมัติอาร์ตเวิร์กและการยืนยันการฝากเงิน

ถาม: ใช้วิธีการฆ่าเชื้อแบบใด และคุณสามารถจัดหาส่วนประกอบที่ไม่ผ่านการฆ่าเชื้อ{0}}ได้หรือไม่

ตอบ: หลอดฉีดยาที่บรรจุตุ่มแต่ละอันของเรา-ผ่านการฆ่าเชื้อโดยใช้ก๊าซเอทิลีนออกไซด์ (EO) โดยมีขีดจำกัดปริมาณตกค้างที่ตรวจสอบแล้วต่ำกว่า 10 µg/g สำหรับผู้ผลิตยาและผู้สร้างชุดอุปกรณ์ที่ต้องการการประกอบจำนวนมาก เรายังจัดหาส่วนประกอบจำนวนมากที่-ห้องปลอดเชื้อปลอดเชื้อ-ที่บรรจุแล้วให้พร้อมสำหรับกระบวนการฆ่าเชื้อที่ปลายทาง

ถาม: คุณจัดหาเอกสารกำกับดูแลและรายงานผลการทดสอบอะไรบ้างให้กับผู้จัดจำหน่ายเพื่อจดทะเบียนตลาด

ตอบ: เราจัดเตรียมเอกสารสนับสนุนด้านกฎระเบียบที่ครบถ้วน ซึ่งรวมถึงใบรับรอง ISO 13485, เอกสาร CE, ISO 7886-รายงานการทดสอบในห้องปฏิบัติการ 1 รายการ, ข้อมูลความเข้ากันได้ทางชีวภาพของ ISO 10993, รายงานการตรวจสอบความถูกต้องของการฆ่าเชื้อด้วย EO,-ข้อมูลความเสถียรของอายุการใช้งาน และใบรับรองการวิเคราะห์ (COA) เฉพาะกลุ่ม

 

modular-1
เป็นพันธมิตรกับผู้ผลิตเข็มฉีดยา Low Dead Space ที่เชื่อถือได้

หากคุณกำลังประเมินหลอดฉีดยา Low Dead Space สำหรับการประกวดราคาระดับสถาบัน บรรจุภัณฑ์ยา หรือการจัดจำหน่ายในระดับภูมิภาค โปรดติดต่อทีมวิศวกรและฝ่ายขายของเราเลยวันนี้
โปรดระบุความจุของกระบอกฉีดยาที่คุณต้องการ การกำหนดค่าเข็ม (แบบตายตัวหรือ Luer Lock) เกจ/ความยาวเป้าหมาย ปริมาตรต่อปีโดยประมาณ และข้อกำหนดด้านกฎระเบียบของตลาดปลายทาง ผู้เชี่ยวชาญด้านเทคนิคของเราจะตอบกลับพร้อมข้อมูลจำเพาะโดยละเอียด ตัวอย่างที่มีจำหน่าย และใบเสนอราคา FOB/CIF ที่แข่งขันได้ภายใน 24 ชั่วโมงทำการ

เราเป็นผู้ผลิตและซัพพลายเออร์เข็มฉีดยาพื้นที่ตายต่ำระดับมืออาชีพในประเทศจีน ซึ่งเชี่ยวชาญในการจัดหาผลิตภัณฑ์คุณภาพสูงที่ผลิตในประเทศจีน เรายินดีต้อนรับคุณอย่างอบอุ่นที่จะซื้อหลอดฉีดยาที่มีช่องว่างต่ำในสต็อกจากโรงงานของเรา มีบริการที่ดีและราคาถูก

(0/10)

clearall