
เข็มฉีดยาชลประทานบาดแผลปริมาณมาก
กระบอกฉีดน้ำล้างแผลปริมาณมากให้การควบคุมการส่งของเหลวและความทะเยอทะยานสำหรับการผ่าตัด debridement การทำความสะอาดแผลแบบเปิด และขั้นตอนการล้างสายสวน โดดเด่นด้วยกระบอกโพลีโพรพีลีนเกรดทางการแพทย์-โปร่งใสสูง-ที่มีสเกลสอง-ที่แตกต่างกันถึง 60 มล. อุปกรณ์ปลอดเชื้อแบบใช้ครั้งเดียวนี้-ช่วยให้มั่นใจในการตรวจสอบปริมาตรที่แม่นยำในระหว่างการชลประทานทางคลินิก เอกสารประกอบผลิตภัณฑ์ ไฟล์การปฏิบัติตามข้อกำหนดทางเทคนิค และรายละเอียดการจัดซื้อจำนวนมากมีให้สำหรับผู้จัดจำหน่ายและผู้นำเข้าอุปกรณ์ทางการแพทย์ที่มีคุณสมบัติเหมาะสม
คุณสมบัติที่สำคัญ
ลำกล้องโพลีโพรพีลีน-ขนาดคู่:โครงสร้างโพลีเมอร์โปร่งใสสูง-พร้อมการไล่ระดับตัวทำละลาย-ที่พิมพ์ออกมาได้สูงสุดถึง 60 มล. สำหรับการวัดของเหลวแบบเรียลไทม์-
Universal Catheter Tip พร้อมอะแดปเตอร์ Luer:หัวฉีดทรงเรียวเชื่อมต่อโดยตรงกับสายสวนระบายน้ำ มาพร้อมกับอะแดปเตอร์แบบถอดได้สำหรับอินเทอร์เฟซ Luer มาตรฐาน
ลาเท็กซ์-ปะเก็นสังเคราะห์ฟรี:ซีลอีลาสโตเมอร์แบบปากคู่-ช่วยลดการบายพาสของไหลและแท่งเลื่อน-การลื่นไถลระหว่างการสำลักด้วยแรงดันลบ
วงแหวนควบคุมตามหลักสรีรศาสตร์:ที่จับแหวนนิ้วหัวแม่มือตามหลักสรีรศาสตร์ช่วยให้ควบคุมแรงกดด้วยมือเดียว-ได้อย่างมั่นคงระหว่างการชะล้างอย่างต่อเนื่อง
EO ฆ่าเชื้อ Barrier บรรจุภัณฑ์:บรรจุภัณฑ์พลาสติกแบบกระดาษแต่ละชิ้น-ช่วยรักษาความปลอดเชื้อของอุปกรณ์จนถึงขั้นตอนการใช้งานทางคลินิก
ข้อมูลจำเพาะทางเทคนิค
|
พารามิเตอร์ |
มาตรฐานทางเทคนิค |
|
ความจุที่กำหนด |
50 มล. / 60 มล. / 100 มล |
|
ช่วงการสำเร็จการศึกษา |
เพิ่มครั้งละ 1 มล. และ 5 มล |
|
ประเภทตัวเชื่อมต่อ |
ปลายสายสวน (รวม Luer Slip / อะแดปเตอร์ล็อค) |
|
วัสดุบาร์เรลและลูกสูบ |
โพลีโพรพีลีน (PP) เกรดทางการแพทย์ |
|
วัสดุซีลลูกสูบ |
ยางไอโซพรีนสังเคราะห์ (ฟรีลาเท็กซ์- ฟรี DEHP-) |
|
การประกันการฆ่าเชื้อ |
ก๊าซเอทิลีนออกไซด์ (EO), SAL 10^-6 |
|
ขีดจำกัดคงเหลือ EO |
น้อยกว่าหรือเท่ากับ 10 ug/g (ISO 10993-7) |
|
พลังร่อนฝ่าวงล้อม |
แรงกระตุ้นของลูกสูบ น้อยกว่าหรือเท่ากับ 5 N |
|
ความต้านทานการรั่วไหลของอุทกสถิต |
ทนทานต่อแรงดันภายใน 300 kPa เป็นเวลา 30 วินาที |
|
บรรจุภัณฑ์และอายุการเก็บรักษา |
กระเป๋าปลอดเชื้อส่วนบุคคล อายุการเก็บรักษา 5 ปี |
การออกแบบและการก่อสร้าง
การฉีด-กระบอกฉีดขึ้นรูป
ความแม่นยำ-ขึ้นรูปจากโพลีโพรพีลีนเกรดทางการแพทย์- ทำให้ได้ความชัดเจนในการมองเห็นสำหรับการตรวจสอบความขุ่นของของเหลว อนุภาค หรือฟองอากาศ
เครื่องหมายต้านทานสารเคมี-
เส้นไล่สีใช้หมึกที่ไม่-เป็นพิษและเป็นตัวทำละลาย- ซึ่งยังคงความชัดเจนเมื่อสัมผัสกับสารฆ่าเชื้อ แอลกอฮอล์ หรือน้ำเกลือ
โครงสร้างแหวนยึด
หน้าแปลนหยุดลำกล้องภายในช่วยป้องกันการหลุดของลูกสูบโดยไม่ตั้งใจระหว่างการสำลักสารหลั่งหนักหรือเศษเนื้อเยื่อในปริมาณสูง-
การใช้งานและการใช้งานตามวัตถุประสงค์
การทำความสะอาดแผลผ่าตัด
การส่งน้ำเกลือฆ่าเชื้อหรือของเหลวชลประทานโดยตรงเพื่อกำจัดเศษเซลล์และสิ่งปนเปื้อนแปลกปลอมออกจากเตียงเนื้อเยื่อแบบเปิด
การฟลัชชิงโพรงระหว่างการผ่าตัด
การส่งของเหลวแบบกำหนดเป้าหมายระหว่างการผ่าตัดเพื่อรักษาพื้นที่ปฏิบัติการที่ชัดเจนและพื้นผิวเนื้อเยื่อที่มีน้ำ
การบำรุงรักษาท่อระบายน้ำ
การสำลักด้วยแรงดันลบและการล้างท่อระบายน้ำในร่างกาย สายสวนปัสสาวะ และท่อทางเดินอาหารเป็นประจำ
ข้อมูลด้านคุณภาพและกฎระเบียบ
การผลิตห้องคลีนรูม:ขึ้นรูป ประกอบ และบรรจุภายในสภาพแวดล้อมการผลิตที่ได้รับการควบคุมตามมาตรฐาน ISO Class 8
การจัดการคุณภาพ:ได้รับการรับรองภายใต้มาตรฐาน ISO 13485 สำหรับระบบการผลิตอุปกรณ์การแพทย์
การตรวจสอบความเข้ากันได้ทางชีวภาพ:การทดสอบเสร็จสมบูรณ์ดำเนินการตามมาตรฐาน ISO 10993 สำหรับความเป็นพิษต่อเซลล์ การแพ้ และปฏิกิริยาในผิวหนัง
การปฏิบัติตามกฎระเบียบ:เป็นไปตามกรอบการทำงานตามกฎระเบียบ EU MDR 2017/745 และ US FDA สำหรับอุปกรณ์การแพทย์ประเภท II
บรรจุภัณฑ์และการจัดหา
สิ่งกีดขวางหมันหลัก:ถุงลอกฟิล์ม-เกรดทางการแพทย์-ส่วนบุคคล
บรรจุภัณฑ์รอง:25 หน่วยต่อกล่องจ่ายภายใน 200 หน่วยต่อกล่องจัดส่งหลัก
ความสมบูรณ์ของกล่อง:กล่องกระดาษลูกฟูกด้านนอกที่ทนทาน-ผ่านการทดสอบแล้วว่าทนต่อแรงกดและความชื้นที่ซ้อนกันระหว่างการขนส่ง
ตัวเลือกการปรับแต่ง
บรรจุภัณฑ์ฉลากส่วนตัว:การพิมพ์งานศิลปะแบบกำหนดเองบนถุงหลัก กล่องจ่ายด้านใน และกล่องจัดส่งด้านนอก
การพิมพ์ขนาดแบบกำหนดเอง:ตัวเลือกการสอบเทียบมาตราส่วนหน่วย-คู่หรือการเพิ่มขั้นแบบกำหนดเอง
การกำหนดค่าอุปกรณ์เสริม:รวมตัวเลือกของฝาครอบปลายป้องกัน ตัวเชื่อมต่อท่อ หรืออะแดปเตอร์ Luer แบบกำหนดเอง
คำถามที่พบบ่อย
ถาม: ตัวเลือกการเชื่อมต่อปลายใดบ้างที่มาพร้อมกับกระบอกฉีดยานี้
ตอบ: กระบอกฉีดยาถูกสร้างขึ้นด้วยปลายสายสวนอเนกประสงค์สำหรับการเชื่อมต่อโดยตรงกับท่อระบายน้ำ และมีอะแดปเตอร์สำหรับล็อค Luer มาตรฐานหรือข้อต่อ Luer Slip
ถาม: วัสดุนี้ปลอดภัยสำหรับผู้ป่วยที่แพ้ยางธรรมชาติ-หรือไม่
ตอบ: ชุดประกอบทั้งหมด-รวมทั้งกระบอกปืน ลูกสูบ และปะเก็นซีล-ผลิตขึ้นโดยไม่ใช้น้ำยางธรรมชาติหรือพลาสติไซเซอร์พาทาเลท
ถาม: อายุการเก็บรักษาและวิธีการฆ่าเชื้อที่ได้รับการตรวจสอบคืออะไร?
ตอบ: แต่ละยูนิตผ่านการฆ่าเชื้อด้วยแก๊สเอทิลีนออกไซด์ (EO) โดยมีระดับการประกันความปลอดเชื้อที่ 10^-6 โดยมีอายุการเก็บรักษา 5 ปีในบรรจุภัณฑ์ที่ปิดสนิท
ถาม: รองรับการกำหนดค่า OEM และบรรจุภัณฑ์แบบกำหนดเองหรือไม่
ตอบ: รองรับการพิมพ์ถุงแบบกำหนดเอง การปรับขนาดแบบดัดแปลง และการออกแบบกล่องฉลากส่วนตัวตามข้อกำหนดเฉพาะของโครงการ
ถาม: มีเอกสารอะไรบ้างสำหรับการปฏิบัติตามกฎระเบียบ?
ตอบ: แพ็คเกจทางเทคนิคประกอบด้วยใบรับรอง ISO 13485, ประกาศ CE, รายงานการตรวจสอบความถูกต้องของการฆ่าเชื้อด้วย EO และผลการทดสอบความเข้ากันได้ทางชีวภาพของ ISO 10993
ป้ายกำกับยอดนิยม: เข็มฉีดยาชลประทานแผลปริมาณมาก จีนซัพพลายเออร์เข็มฉีดยาชลประทานแผลปริมาณมาก ผู้ผลิต โรงงาน
ส่งคำถาม
